化学合成原料药项目中，安全因素主要存在于以下方面  

工艺部分：

1、生产装置的材质、型式、规格

2、生产装置的平面布置、竖向布置、厂房内区域分布、厂区内区域分布

3、生产装置的工艺系统设计、仪表自控系统设计

4、生产装置的安全附件配置

电气、设备、QA及项目施工方面安全因素，详见下图：

上述安全因素，是制药项目安全运行的核心。这些因素处理不好，则不可能实现项目自身的安全性。

化学定制合成项目设计及实施节点  

每个具体的制药项目，参与方包括了建设方、技术提供商、设计方、施工方、监理方、设备商、项目管理及各监管部门等。而总包方则集技术提供商、设计、施工、设备、项目管理的职能为一体。总包模式大幅提升了项目效能，更利于实现本质化、源头化的安全和环保要求。

在工程实践中，总包商介入的节点不同，在项目安全保障的角色和作用也不同。介入越早、越深，对项目本身越有益。介入越早，越利于项目团队从设计源头优化和确保项目的本源安全性：这需要总包商尽早主动参与、尽早赢得业主的认可并达成合作。介入越深，越能全面地和专业地优化项目方案：这需要总包商的高专业水平和高业务能力。所以，一家总包商的专业水平和技术能力直接影响着所交付项目的整体水平。

模式一：总包商在项目起始即参与进去

这种模式总包商可以：

 1、先期与业主达成工程合同，助力业主进行方案设计；
2、总包商从核心设备配置、先进工艺系统、安全环保技术、施工及项目管理等多维度提供技术和管理方案；
2、与设计院优势互补，为设计院提供技术方案支持；
3、凭借优化的设计方案，设计院进行施工图设计并提交职能部门审图报建；
4、设计院施工图作为法定效力文件，作为施工依据。设计变更文件作为施工图的补充部分，与施工图具体同等效力；
5、总包商按照工程合同和施工图文件进行项目采购、施工、调试、质量体系和项目管理。
6、见下图： 

模式二：项目完成施工图在前，总包商参与在后

这种模式总包商可以：

1、设计院施工图中没有关键不合理项，无需进行关键方案的重大修改；
2、总包商对项目进行二次优化设计和三维工程设计；
3、总包商按照工程合同和施工图文件进行项目采购、施工、调试、质量体系和项目管理。
4、见下图： 

模式三：总包商介入点与模式二相同，不同之处在于

 1、总包商对施工图中不完整、不合理的地方进行特别修正和完善（优化及深度设计）；
2、交由设计院提供必要的设计变更文件；
3、对项目进行三维工程设计；
4、总包商按照工程合同和施工图文件、设计变更文件实施。
5、见下图： 

 总包商在安全环保方面的设计方案  

东富龙原料药事业部承接原料药项目的工程总包业务，项目业绩涉及β-内酰胺类、合成多肽类、青霉烯类、呋喃类、培南类、沙坦类、非甾体类、氨基酸、维生素、磺胺类、抗胆碱药、哌嗪类、透明质酸等多种产品。项目涵盖了不同的产品生产规模、不同的产品工艺条件、不同的系统配置要求、不同的企业发展阶段。

安全环保方面的设计方案主要体现在以下方面：

1、  工艺流程设计方案

流程安全。工艺流程方案中，对管道材质、管径、连接方式进行配置，对阀门管件型式、设置点进行配置，对安全附件型式、设置参数和设置点配置，对管路系统进行分配（工艺物料管路系统、废水废气管路系统）。

2、 工艺布置设计方案

布置安全。工艺布置方案中，对设备排布方位、装置区域分布、防爆区域分布、间距、疏散方向宽度数量、泄压方向面积、操作方位空间、检修方位空间进行配置。

3、 工艺设备设计方案

设备安全。对设备工作参数和制造参数进行匹配、对设备制造质量进行监控、对设备及关键部件进行选型、对安全附件进行配置；供应商体系管理。

4、 工程三维设计方案

装置系统安全。对装置进行三维设计及模拟安装，对管道系统、工艺布置进行校正和优化，对工程安全可靠性进行验证。

5、 电气自控设计方案

自动化保障安全。项目安全自控系统、安全报警系统、安全停车系统，项目工艺报警、自控系统，废水废气含量在线监测系统，CIP/SIP自控系统。

6、 废水废气处理设计方案

环境安全。废水废气含量在线监测系统，废气分类收集管道系统，废气分类处理装置，废水分类收集管道系统，废水分类处理装置。有机废气、有机酸性废气、碱性废气分别收集、分别处理。